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Alerta 1740

Área: GGMON

Número: 1740

Ano: 2015

Resumo:

Recolhimento do lote SEML 024-SET/2013 do produto Macrogotas para Infusão Intravenosa-SLIP, da empresa Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda.


Identificação do produto ou caso:

Macrogotas para Infusão Intravenosa-SLIP, lote SEML 024-SET/2013


Problema:

De acordo com laudo de análise fiscal emitido pelo Instituto Adolfo Lutz/SP, o produto foi reprovado no parâmetro aspecto.


Ação:

A Resolução RE Nº 2.348, de 18/08/2015 determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do produto, bem como seu recolhimento pelo detentor do registro.


Histórico:

A empresa deve realizar ação de campo para recolhimento do produto. Os serviços que identificarem unidades deste lote em estoque devem contatar a empresa por meio do e-mail qualidade.sc@descarpack.com.br


Recomendações:


Anexos:


Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, FARMACIA